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报告精读 | 输血服务蓝皮书：中国输血行业发展报告（2016）
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2018-04-18
血液作为一种特殊的公共资源，稀缺并被普遍需求，世界各国均将血液管理工作纳入国家策略层面进行规划和管理。我国党和政府一贯十分重视采供血管理工作，始终将之列为我国卫生工作的重点内容之一。
2016年12月2日，由《输血服务蓝皮书》编委会主办，社会科学文献出版社支持的《中国输血行业发展报告（2016）》发布会上海举行。《中国输血行业发展报告（2016）》为我国第一部关于采供血和输血服务行业的蓝皮书，由五十三位输血行业专家和学者参与撰写，从学术视角系统分析总结了输血行业的现状、特点、问题、趋势，梳理了自新中国成立以来的采供血的发展历程工作。
血液作为一种特殊的公共资源，稀缺并被普遍需求，世界各国均将血液管理工作纳入国家策略层面进行规划和管理。我国党和政府一贯十分重视采供血管理工作，始终将之列为我国卫生工作的重点内容之一。采供血管理涉及面广、政策性强，直接关系到拥有血液资源的多和少、献血者和用血者的身体健康、临床安全用血、对经血液途径传播疾病的有效预防等方方面面工作，是卫生管理工作的重要一环。2015年国家提出了大健康发展战略，2016年3月《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》出台，明确了“健康中国”的行动计划，为采供血管理和输血服务提出了更高的要求。
回顾采供血的发展历程，最值得称道的是1998年10月1日《中华人民共和国献血法》的实施。这是新中国成立以来，首次以法律形式确定了在我国实行无偿献血制度，同时对各级人民政府及部门的职责，适龄健康公民的权利、义务，采血机构、医疗机构在采供血工作中的责任以及对违法采血、用血行为的处罚等做出了具体明确的规定；各省市制定了相应的实施办法。
随着社会经济的快速发展和进步，人民生活水平提高，医保覆盖的范围不断扩大和保障水平的逐步提高，临床用血需求快速增加，对采供血工作提出了新的要求。如何满足临床需求，服务好献血者和病患者，服务好社会，应对巨大挑战，需要从观念、机制、监管等各个方面总结经验、厘清思路。
近年来，各级政府和卫生行政部门采取了一系列的措施，健全法律法规、完善采供血网络、加强对采供血的管理，出台了《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《医疗机构临床用血管理办法》等一系列有针对性的监管要求，提出了核酸检测全覆盖等技术要求。我国输血事业的发展成绩斐然，采供血工作和临床输血工作取得的成绩有目共睹，有必要经常回顾走过的路程，交流心得和信息，总结经验和教训，探讨进一步努力的方向。尤其要清醒地看到，我国输血事业尽管发展很快，但与发达国家和地区相比仍然存在相当大的差距，需进一步凝聚智慧和力量，继续辛勤扎实地埋头苦干。
自“十二五”以来，国内血液制品行业无论是原料血浆采集量，还是血液制品产量、品种均逐年增长，但距离满足临床需求仍有相当差距
蓝皮书指出，十二五期间，全国原料血浆采集量有较大提升，2015年全国采浆量接近600万升，较2014年增长了约12%；在册供浆员数量明显增长，超过了200万人。随着采浆量的提升，我国血液制品产量也出现了较大幅度增长，其中静注人免疫球蛋白（pH4）批签发量从2011年587余万瓶增长至2015年857余万瓶，国产人血白蛋白批签发量从2011年约2000万瓶增长至2015年的3000余万瓶。但我国血液制品仍然供不应求，进口人血白蛋白比例已从2011年的40%增长至2015年约60%，虽然其增长趋势放缓，但随着市场需求不断加大，若采浆量得不到较大提升，市场缺口将进一步扩大，进口比例也会随之增加。目前，我国血液制品结构仍以白蛋白为主（占比64%），存在品种单一、资源有效利用率不高的问题。全国30余家血液制品企业能够生产人纤维蛋白原、三种特免球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ的企业不足10家，尤其凝血因子类产品更是血友病患者的救命药，供应量常处于短缺状态。如何进一步提升采浆量，扩大各制品生产规模，提高血浆资源和采浆资源的利用率，缓解供需紧张仍是我国血液制品行业面临的最大问题。
自1998年《献血法》颁布以来，我国输血行业发展迅速、取得显著成绩，但仍存在区域发展不均衡以及血液供应能力略有不足的特征
蓝皮书指出，1998-2016年是我国输血行业快速发展的阶段，《献血法》及“一法两规”的颁布实施，标志着我国输血行业进入到法制、规范和科学管理的新阶段。经过多年努力，我国输血法规体系基本完善；临床用血100%来自公民自愿无偿献血；无偿献血量不断上升，采血量自1998年495万单位增长至2015年2220万单位；2015年实现了血站核酸检测全覆盖，输血传播疾病残余风险已下降到极低水平；临床合理用血水平较大程度提高。但在GDP快速增长的背景下，我国输血行业在血液供应与需求方面存在区域发展不均衡的特征，其中，东、中、西部在血液供应与需求方面的发展不均衡，经济发达地区与不发达地区在血液供应与需求方面的发展也不均衡。此外，我国血液供应能力增长的速度仍略低于血液需求增长速度，进一步增强血液供应能力仍是我国输血行业未来需重点关注的方向。
